异维A酸的其他不良反应包括：口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、皮疹、瘙痒、皮肤脆性增加、过敏反应、听力及视力损害、骨质疏松、肝酶升高、炎性肠道疾病、急性胰腺炎等。患者应按照说明书或医嘱规定的用法用量给药，仔细阅读说明书，出现不良反应应咨询医生，出现严重不良反应应立即停药。
　　三、异维A酸口服制剂的国内不良反应监测情况

　　2004年1月1日至2010年7月15日，国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂报告259例，不良反应表现共计342例次。
　　不良反应主要累及皮肤及附件，占60.8%，如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等，未见严重皮肤损害；其次为神经系统损害，包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等；其他不良反应还包括：肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛疼、听力异常等。严重病例4例，其中3例表现为肝酶升高（超过正常上限10倍），另1例因精神科事件死亡。

　　四、建议
　　异维A酸是治疗痤疮的有效药品，但其可能带来的严重不良反应不容忽视。建议医师详细了解异维A酸的禁忌症、不良反应、注意事项、相互作用等安全性信息，在处方异维A酸前详细询问患者的过敏史、疾患史（如精神障碍、高血脂症、肝损害）、联合用药情况、女性妊娠情况等，与患者沟通药品的潜在风险信息，权衡用药利弊。
　　异维A酸为处方药，建议患者在医生的指导下使用，不要超剂量或疗程用药。用药过程中，注意观察不良反应的发生情况，尤其是皮肤反应和精神状态的变化，一旦出现严重不良反应，应立即停药并就诊。
　　建议药品生产企业进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息，并将这些信息有效地传递给医务人员和患者。加强不良反应监测工作，采取有效的风险管理措施以最大限度减少不良反应的发生。

日期：2010-08-13　11:53:09

　　8月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项异维A酸的强制性风险管理计划，命名为“iPLEDGE”。
　　在美国，异维A酸被批准用于治疗囊肿型痤疮，这种痤疮用其他方法治疗不能起效，而且会留下永久性疤痕。但如果妇女在怀孕期间服用了该药，可能导致新生儿出生缺陷。iPLEDGE计划主要通过限制对异维A酸的处方和销售（如要求孕检阴性才能使用异维A酸）来加强其风险管理。iPLEDGE是一套为罗氏制药、Genpharm, Mylan/Barr和Ranbaxy公司研发的风险管理系统，由合作商Covance公司研发。

　　该计划适用于异维A酸的所有产品。计划要求异维A酸的批发商、处方医师、药店和患者在iPLEDGE中进行登记，并在异维A酸的销售、处方、分销和使用各环节承担一定的责任，从而使孕期妇女接触异维A酸的风险降到最低。iPLEDGE计划是FDA根据相关规章审批的，该规章要求限制某种药品的销售以保证其安全使用。iPLEDGE的主要内容有：

　　• 从2005年11月1日开始，只有在iPLEDGE中登记的批发商才能从生产商手中获得异维A酸。
　　• 从2005年11月1日开始，只有在iPLEDGE中登记的药店才能从已登记的批发商手中获得异维A酸。
　　• 从2005年12月31日开始，已登记的药店在按处方提供异维A酸之前，必须取得来自iPLEDGE系统的授权。如果患者已登记在册，药剂师会收到一份iPLEDGE的授权书。对于育龄妇女，这种授权是以当前有效的怀孕试验阴性结果为基础。只有在iPLEDGE中登记的处方医师所开的处方才会被药店接受。
　　• 已登记的处方医师有责任为育龄女性患者提供咨询。在给育龄妇女开异维A酸处方之前，处方医师必须从iPLEDGE系统中取得她们怀孕试验的阴性结果。
　　• 企业将为所有在iPLEDGE中登记的病人提供培训计划和材料，其内容主要与异维A酸的风险及整个计划的要求有关。
　　• 企业还将通过iPLEDGE来执行严重不良反应的报告和收集工作。所有接触异维A酸的孕妇一定要立即通过FDA的MedWatch系统（药品不良反应报告系统）报告不良反应，并通过热线和网站向iPLEDGE怀孕登记处登记。

　　• 企业和FDA将按iPLEDGE计划的要求对此项计划的效果进行监测和评估。
　　从2005年9月起，批发商、药店和处方医师就可以在iPLEDGE中进行登记；患者则从2005年11月1日起开始登记。登记信息可通过网站（www.ipledgeprogram.com）获取。
　　FDA正在加紧与异维A酸的生产商联系，以执行iPLEDGE计划并对其进行全面评估。FDA还将举行一次公开的咨询委员会会议，对该计划进行研讨。